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产品说明书PRODUCT MANUAL

成份

本品主要成份为盐酸洛美沙星
  化学名称:1-乙基-6,8-二氟-1,4 -二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。辅料为L-谷氨酸、甘油、氢氧化钠、盐酸、注射用水。
  分子式:C17H19F2N3O3·HCl
  分子量:387.81

性状

本品为微黄色的澄明液体;遇光色渐变深。

适应症

适用于敏感细菌引起的下列感染:
  呼吸道感染:
  慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。
  泌尿生殖系统感染:
  急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。
  腹腔胆道、肠道、伤寒等感染
  皮肤软组织感染。
  其它感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

规格

10ml:0.1g (以洛美沙星计)

用法用量

静脉滴注:一次0.2g,一日2次,加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250ml中静滴,每瓶滴注时间60分钟左右。尿路感染每次0.1g每12小时1次,用法同上,疗程7~14天,或遵医嘱。

不良反应

个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶或尿素氮(BUN)值升高。

禁忌

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项

肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能
  本品每次滴注时间不少于60分钟。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

十八岁以下患者禁用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药理毒理

喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性。
动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星、依诺沙星。

药代动力学

体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,清除半衰期(t1/2β)6~7小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存(系指避光并不超过20℃) 


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