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产品说明书PRODUCT MANUAL

成份:

本品主要成分为胞磷胆碱钠,其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
  化学结构式:

图片1.png

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

规格

1250毫升:胞磷胆碱钠0.25克与氯化钠2.25克;(2100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g

用法用量

静脉缓缓滴注,一日0.250.5g510日为一疗程。

不良反应

本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;癫痫及低血压患者应慎用;滴注速度应缓慢;本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

剂量根据病情和年龄适当增减。

老年用药

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用

本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。

药物过量

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

药理毒理

本品为核苷衍生物,胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD50mice=4600mg/kgLD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内,本品无任何毒副作用。

药代动力学

本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/312小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

贮藏

遮光,密闭(1030℃)保存。

包装

输液用玻璃瓶,每瓶250ml;每瓶100ml

有效期

24个月

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